Miksi Korsi Key?
Korsi Key yhdistää ainutlaatuisesti ohjelmistokehitys-, liiketoiminta-, regulaatio- ja johtamisosaamista.
Toimintaa ajaa aito halu ja intohimo kesyttää regulaatiomöröt ja helpottaa uusien terveysteknologiainnovaatioiden pääsyä markkinoille.
Korsi Keyn perustajalla on myös henkilökohtainen suhde lääkinnällisiin laitteisiin ja vankka usko niiden mahdollisuuksiin parantaa terveyttä ja elämänlaatua.
Lisäksi
- 25+ vuotta kokemusta ohjelmistoalasta
- Laaja kokemus ohjelmistokehityksestä ja sen johtamisesta sekä liiketoiminnasta ja regulaatiosta
- 5 vuotta erikoistunutta kokemusta lääkinnällisiksi laitteiksi luokitelluista ohjelmistoista (SaMD) ja niihin liittyvästä sääntelystä
- Kokemusta lisäksi muusta terveysteknologiasta ja terveydenhuollon järjestelmistä
- Ydinosaaminen EU:n lääkinnällisten laitteiden sääntelystä (Medical Device Regulation, MDR)
- Osaamista myös AI Actin vaatimuksista ja FDA:n vaatimusten mukaisesta dokumentoinnista
- Laaja verkosto yhteistyökumppaneita ja erityisosaajia eri osaamisalueilta - jos Korsi Key ei pysty, etsitään sopiva taho, joka pystyy
- Rehellistä, avointa ja joustavaa palvelua myös pienyrityksille ja start-upeille
Asiakasprojektit ovat toistaiseksi luottamuksellisia. Tutustuthan kuitenkin työhistoriaan ja julkisiin suosituksiin konsulttimme LinkedIn-profiilissa:
Kiinnostuitko?